医疗器械经营许可证办理要点，赶紧收藏！

用户在咨询完办理所需材料及流程后，会问我们：“是否可以自己去办理二类、三类医疗器械备案、经营许可证？”

“当然可以，只不过有些复杂”

这是我们对所有用户的答复

小编就要为大家分享关于其自行办理所需要的相关材料，有需要的老板可以自行收藏，只不过……自行办理特别麻烦，还不一定能通过

2、第二类医疗器械经营备案凭证（含信息表）；

3、企业营业执照和组织机构代码证复印件；

4、企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员的身份、学历、职称证明复印件；

5、质量、养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件；

6、企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、经办人授权证明和经办人身份证复印件；

8、其他证明材料（如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等。）；

9、变更/取消备案说明及其证明材料；

10、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

2、产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件。

3、食药监管局预审通过的材料。

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。

5、符合医疗器械经营要求的办公场所及仓库证明。

6、公司章程、股东会决议等。

7、财务人员身份证复印件。

8、其它相关材料。

2、办理营业执照；

3、上海一网通办提交网上审批；

4、提交纸质版全套资料；

5、预约食药监局审查场地；

6、法定代表人、企业负责人、质量员和验收员参加食药监局考试和面谈（这项也是整个办理流程中最为复杂的一环）；

7、审批出许可证。